中国药品追溯系统研究

1.项目起止时间（年/月）

2021年1月-2021年12月

2.项目实施区域（省/市/县/）

全国

3.项目目标

通过研究，系统了解药品供应链各利益攸关方在统一的追溯方案中的定位和具体的操作需求，目前药品安全追溯系统存在的问题，为政府的下一步政策制定提出建议， 并对企业和药品供应链各方提出利用信息技术的解决方案。

药品安全追溯系统的顶层设计和解决方案需要达到以下目的： 保障患者用药安全， 这是首要的也是必须要达到的目的；提高供应链的管理效率，为供应链各方提供增值空间； 加强药品追溯信息的透明度和提高追溯的效率，为信息化监管提供可靠基础；确保数据安全。

4.项目概述

中国药品追溯系统研究由基于“GS1标准体系的药品端到端追溯系统研究和试点”和“药品安全追溯体统建设理论和实践讨论会”两个分项目组成。

北京药盾公益基金会2020年承接了中国物品编码中心的研究项目“基于GS1标准体系的药品端到端追溯系统研究和试点”，计划历时1年，完成相关研究和试点工作，并于2021年底完成答辩和通过验收。该项目在执行过程中，严格按照项目任务去规划和执行。计划完成项目规定的三方面内容。即(1)研究基于GS1标准的药品端到端追溯体系。(2)开展基于GS1标准的端到端药品追溯系统试点。(3)撰写基于GS1标准的药品端到端追溯体系的应用报告。并按要求完成中文论文和英文论文。为了检验研究效果，计划于2021年举办《药品安全追溯系统建设理论和实践讨论会》。

采用GS1编码标识作为药品进口、生产、流通、销售以及患者查询的唯一标识，充分满足医药生产企业对药品生命周期追溯管理提出的要求，真正实现药品全供应链信息的有效贯通和监督管理。药盾公益基金会一直以来，坚持药品安全追溯系统的研究工作，并在国家物品编码中心的支持下，在2019年做了大量的试点试验工作。北京药盾公益基金会联合医药追溯管理委员会轮值主任单位中国医药设备工程协会及成员单位中国化学制药工业协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会共同设立“药品安全追溯系统建设和实践讨论会”项目，计划于2021年3月联合在上海举办该研讨会，对试点经验进行推广，同时探讨更多的企业需求和解决方案。                                    

5.项目受益人分析

药品安全追溯系统的顶层设计和解决的方案主要受益人是患者。保障患者用药安全， 这是首要的也是必须要达到的目的；提高供应链的管理效率，为供应链各方提供增值空间； 加强药品追溯信息的透明度和提高追溯的效率，为信息化监管提供可靠基础；确保数据安全。