2020严重药品不良事件社会救助项目

1.项目起止时间(年/月)

2020年1月-12月

2.项目实施区域(省/市/县/)

全国

3.项目目标

(1)通过公平、有效、经济、及时的药害风险分担和处理机制,以人道主义原则救助受到严重药品不良反应伤害的人群;

(2)化解药患纠纷,促进社会和谐与精神文明建设。

(3)平衡药品不良反应受害者的权益与药品生产者利益,分担新药研发企业风险,构建健康的药品研发、生产、使用“生态系统”,鼓励药品生产企业创新研发的积极性。

(4)帮助生产企业建立药品不良反应警戒系统和预警机制;

(5)打通药品生产企业与医疗机构间信息屏障,使企业及时得到本企业药品不良反应信息反馈,及时监测、预警、报告,履行药监部门赋予的以企业为主体的药物警戒责任。

4.项目概述

(1)建立企业药品不良反应预警平台,通过在企业与医疗机构间嵌入“临床用药风险自动监测与智能评估警戒系统”,让企业能够及时监测本企业产品的不良反应,及时预警、报告、处置。

(2)借鉴国际经验,同时研究符合我国国情的办法募集/筹集资金:协议缴纳、众筹、社会公益/慈善捐助、政府/组织资金投入等。

(3)项目分为两部分筹资:药品不良反应预警平台建设、严重药品不良反应救助项目。

药品不良反应预警平台采用众筹方式筹集资金,资金全部用于平台建设。

(4)严重药品不良反应救助专项基金采用协议缴纳方式募集:成立“严重药品不良反应救助专项基金管理委员会”,对募集的救助基金按照民政部门要求严格运行管理,全部用于救助受到严重药品不良反应伤害的患者。

(5)成立项目筹备小组,发起单位和支持单位为筹备组主要成员。

(6)研究筹资方式、项目管理和运行方式、企业参与方式、药品不良反应鉴定程序、救助对象分级及救助方式等。

(7)成立项目理事会,项目支持与合作单位、企业发起人为理事会成员。

(8)理事会企业成员享有项目发起、规则制定以及优先实施等权益。

   2020年将在2019年研究的基础上,根据资金情况进一步探索研究。

5.项目受益人分析

受到严重药品不良事件伤害的患者及政府、医疗结构和医药企业。