严重药品不良事件社会援助研讨会项目总结

一、项目背景

《国家药品不良反应监测年度报告》显示，2016年共收到药品不良反应/事件报告143万份，较2015年增长2.3%。

药品不良事件的发生延长了患者住院时间、增加患者的治疗费用，因此降低了医疗机构的床位利用率，同时还会增加医疗纠纷发生的概率，从而增加药源性疾病社会性预防和控制的难度，造成经济和社会的巨大损失。

然而目前对于药品的不良反应造成的伤害事件，没有明确的法律法规可参考，也未设立专项援助或相关保险项目进行援助或赔付，处于三不管状态。

二、项目目的

中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）联合北京药盾公益基金会共同倡议“严重药物不良事件社会援助研讨会”，希望集合产业链及各个政府与社会机构的经验与资源，探讨当前背景下严重药物不良事件的处理原则及“以社会力量帮助严重药物不良事件受害者”的途径与可能性。

鉴于此，由北京药盾公益基金会主办的“严重药品不良事件社会援助研讨会”项目于2017年8月19日在北京中国科技会堂召开。政府相关部门及药学专家、医药企业出席了此次会议。

（一）会议讨论的焦点问题

1. 药品不良事件问题的界定：法律责任问题or人道援助问题？

2. 药品不良事件的解决：基金模式or保险模式？

3. 药品不良事件立法：全国层面上的立法or地方性法规首先试点推行

（二） 会后达成以下共识

1. 合力推动药品不良反应事件的解决是社会各界的责任

2. 药品不良事件立法的必要性

3. 药品不良事件的地方性法规试点

（三）会后将采取的行动

1. 向两会代表传达药品不良事件立法诉求

2. 在两会上提出药品不良事件立法方案

3. 对药品管理法进行小幅度修改，加入药品不良事件相关条例