2018年《中国药品安全追溯系统研究》项目总结

2017年完成了中国药品安全追溯系统研究项目第一阶段的工作（第一阶段： 研究采用调研、访谈、问卷调查等方式， 对存在的问题和障碍，以及供应链各方对药品安全追溯系统的需求进行定性和定量的分析，并根据研究结果，提出解决方案），形成研究报告。

2018年进行第二阶段工作：进一步推广研究成果，以及第二期项目启动：根据第一阶段提出的解决方案，开展分步骤、分地区、分产品的试点，论证和完善解决方案。

一、目的

通过研究，系统了解药品供应链各利益攸关方在统一的追溯方案中的定位和具体的操作需求，目前药品安全追溯系统存在的问题，为政府的下一步政策制定提出建议， 并对企业和药品供应链各方提出利用信息技术的解决方案。 

药品安全追溯系统的顶层设计和解决的方案需要达到以下目的： 保障患者用药安全， 这是首要的也是必须要达到的目的；提高供应链的管理效率，为供应链各方提供增值空间； 加强药品追溯信息的透明度和提高追溯的效率，为信息化监管提供可靠基础；确保数据安全。

二、组织架构

1.药品安全追溯系统研究协调工作组     

协调工作组涵盖药品供应链各责任攸关方，包括：

北京药盾公益基金会： 张晓乐、谷里虹 、李明霞

药品生产企业：外商制药协会  朱波；强生 陶立 

药品流通领域： 国药集团  雷万云 

医院：301 医院 王剑 

第三方数据服务供应商：阿里健康  苏凌云

编码标准专家： 中国物品编码中心  孔洪亮

医疗器械法规和追溯管理专家:  严樑 

清华大学公共管理学院：沈群红 

协调工作组由张晓乐担任组长，谷里红担任副组长  协调工作组向药品安全合作联盟定期汇报工作进展，寻求支持和指导。     

2.分领域研究工作小组  

研究工作小组在协调工作组的指导下开展工作。按照专业领域的不同，分生产、流通、医疗机构、药店， 数据库等研究工作小组。

各小组的正副组长是：

生产企业小组：陶立、朱波 ，

流通企业小组：雷万云、顾一民 

医疗机构小组： 张晓乐、王剑、刘皈阳 

药店小组： 谷里虹、沈世英

数据库小组： 苏凌云、孔洪亮  

三、具体情况 

1、2018年3月19日北京药盾公益基金会申请加入药品追溯管理工作委员会，共同致力推动药品安全追溯系统建设的工作。同年4月2日药品追溯管理工作委员会批准基金会加入委员会并任副主任单位，同时批准基金会理事长张晓乐进入领导组，任管委会副主任，基金会监事长谷里虹为专家组成员。

2、2018年5月9日召开了“基于药品安全追溯的物流管理暨药学服务平台研讨会“，探讨了：医院药学信息化进展与问题、中国药品安全追溯系统的重构与进展、基于药品安全追溯的物流管理暨药学服务平台。

3、2018年5月10日召开了GS1药品追溯试点项目组工作会，会议介绍了GS1目前在生产、流通环节的使用情况、讨论试点方案、落实各环节所承担任务。

4、2018年7月25日召开了“基于药品安全追溯的物流管理暨药学服务平台”项目组成立暨工作研讨会“，具体内容详见会议纪要。

5、2018年9月4日召开了有制药企业、医药供应链企业、零售连锁药店企业、医药电商企业、医疗机构、信息技术服务企业等多方代表和相关专家学者共同参加的圆桌会议，形成了“药品追溯相关问题的意见建议”、“关于药品信息化追溯体系实施细则的意见建议“、“《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》意见和建议”。

6、2018年10月13日召开了药品安全追溯系统研讨会，从生产企业、流通企业、医院、政府部门等各个不同的角度就追溯体系的建立和发展进行了阐述和研讨。

7、2018年11月28日召开了药品安全追溯系统建设理论与实践研讨会，进一步明确建设药品安全追溯系统的方向，学习国际药品安全追溯的经验，探讨我国当前药品安全追溯系统的正确道路。